Specjalista w Dziale Chemiczno-Farmaceutycznym

Rozwiązywanie problemów związanych z rozwojem oraz rejestracją produktów leczniczych – wdrażanie wymagań GMP u wytwórców produktów leczniczych
Praca z dokumentacją rejestracyjną produktów leczniczych, w tym opracowywanie/ocena części jakościowej – moduł 3, modul 1.6.1, QOS – praca z dokumentacją GMP miejsc wytwarzania produktów leczniczych
Prowadzenie dyskusji merytorycznych z Agencjami Rejestracyjnymi oraz Inspektorami
Prowadzenie oraz uczestnictwo w audytach GMP wewnętrznych oraz zewnętrznych
Weryfikacja dokumentacji wytwarzania (zapisy serii)
Weryfikacja oraz przygotowywanie instrukcji/procedur/protokołów

Wykształcenie wyższe o profilu farmaceutycznym, chemicznym lub pokrewnym
Minimum 3 lata doświadczenia w firmie farmaceutycznej w analityce, produkcji lub rozwoju leków
Zaawansowany poziom wiedzy z zakresu GMP
Doświadczenie w przeprowadzaniu audytów GMP
Doświadczenie w przygotowywaniu/weryfikacji instrukcji oraz SOP
Znajomość wytycznych unijnych oraz prawa farmaceutycznego w zakresie opracowywania dossier produktu leczniczego i umiejętność dokonywania samodzielnej interpretacji prawa dla potrzeb realizowanych zadań
Znajomość języka angielskiego w mowie i w piśmie na bardzo dobrym poziomie (min. B2)
Praktyczna znajomość programów MS Office (Word i Excel)
Łatwość w formułowaniu myśli i wniosków w formie pisemnej
Samodzielność w działaniu i umiejętność ustalania priorytetów
Chęć rozwoju w nowych obszarach przy jednoczesnym wykorzystaniu dotychczasowego doświadczenia zawodowego
Chęć współpracy z międzynarodowym zespołem, rozwoju umiejętności interpersonalnych i negocjacyjnych

Niekorporacyjne środowisko pracy
Stabilne zatrudnienie w oparciu o umowę o pracę
Pracę w trybie hybrydowym (w formie: tydzień pracy stacjonarnie z biura, tydzień zdalnie) oraz ruchomy czas pracy
Kursy językowe
Możliwość przystąpienia do ubezpieczenia grupowego na życie
Szkolenia wewnętrzne i zewnętrzne
Spotkania integracyjne
Kafeteria MyBenefit, Karta sportowa
Prywatna opieka medyczna
Parking firmowy
Program poleceń pracowniczych

Aplikuj