Specjalista w Dziale Zapewnienia Jakości

Opracowywanie/aktualizacja dokumentacji Farmaceutycznego Systemu Jakości, w tym dystrybucja dokumentacji GMP i udział w jej nadzorowaniu
Nadzór nad archiwum dokumentacji jakościowej
Ocena Zapisów Wytwarzania Serii
Nadzór nad procesem dotyczącym audytów
Udział w procesach kontroli zmian, analiz ryzyka, reklamacji
Przygotowywanie Przeglądu Jakości Produktu
Koordynowanie działań wyjaśniających dotyczących wyników OOS/OOT/OOE
Udział w kwalifikacji wytwórców kontraktowych, dostawców usług oraz konsultantów
Nadzór nad stanem realizacji działań CAPA
Nadzór nad dokumentacją rejestracyjną Moduł 3
Udział w inspekcjach organów nadzorujących oraz audytach wewnętrznych i zewnętrznych

Wykształcenie wyższe kierunkowe (preferowane kierunki: chemia, technologia chemiczna, farmacja, biotechnologia, biochemia lub pokrewne)
Min. roczne doświadczenie na podobnym stanowisku w przemyśle farmaceutycznym
Wiedza z zakresu GMP, prawa farmaceutycznego oraz systemów zapewnienia jakości
Komunikatywna znajomość języka angielskiego w mowie i piśmie
Umiejętność analitycznego myślenia i rozwiązywania problemów
Łatwość w formułowaniu myśli i wniosków w formie pisemnej
Bardzo dobra organizacja czasu pracy
Umiejętność pracy zespołowej, komunikatywność, dokładność i terminowość
Kreatywność oraz inicjatywa w działaniu
Praktyczna znajomość programów: Word, Excel, Power Point, Outlook

Znajomość zagadnień związanych z systemem GMP importera produktu leczniczego oraz doświadczenie w przeprowadzaniu audytów

Niekorporacyjne środowisko pracy.
Stabilne zatrudnienie w oparciu o umowę o pracę.
Pracę w trybie hybrydowym (w formie: tydzień pracy stacjonarnie z biura, tydzień zdalnie) oraz ruchomy czas pracy.
Kursy językowe.
Możliwość przystąpienia do ubezpieczenia grupowego na życie.
Szkolenia wewnętrzne i zewnętrzne.
Spotkania integracyjne.
Kafeteria MyBenefit, Karta sportowa.
Prywatna opieka medyczna.
Parking firmowy.
Program poleceń pracowniczych.

Aplikuj