MENU
Specjalista w Dziale Pharmacovigilance – System Jakości PhV
Twój zakres obowiązków:
- Udział w tworzeniu systemu jakości SciencePharma oraz Klientów w zakresie pharmacovigilance.
- Projektowanie i implementacja procedur (SOP), instrukcji (INS), aneksów i innych typów dokumentów systemowych.
- Udział lub organizacja analiz ryzyka związanych z procesami pharmacovigilance; przygotowanie dokumentów systemowych dla tego procesu.
- Przygotowanie/weryfikacja szczegółowego opisu systemu monitorowania działań niepożądanych produktów leczniczych (PSMF).
- Przygotowanie lub aktualizacja umów SDEA (Safety Data Exchange Agreement) z Partnerami SciencePharma lub Klientów.
- Udział lub prowadzenie audytów z zakresu pharmacovigilance wraz z przygotowaniem odpowiednich dokumentów systemowych dla tego procesu (np. agenda, kwestionariusz, raport z audytu). Udział w Inspekcjach z zakresu pharmacovigilance.
- Nadzór i koordynacja czynności związanych z wprowadzaniem bądź też wyłączaniem Klienta lub jego produktu/ów do systemu Pharmacovigilance SciencePharma.
- Współpraca z Klientami, dla których SciencePharma świadczy usługi PV local pointa w Polsce.
Nasze wymagania:
- Wykształcenie: farmacja / nauki biologiczne / zarządzanie jakością.
- Doświadczenie w przygotowywaniu SOP i INS systemowych.
- Doświadczenie w prowadzeniu audytów systemu jakości / pharmacovigilance.
- Dobra znajomość medycznego języka angielskiego w mowie i piśmie.
- Chęć poznawania Pharmacovigilance w szerszym znaczeniu (współpraca z innymi członkami zespołu PhV zajmującymi się zarówno opracowywaniem przypadków, jak i zadaniami systemowymi, czy też medical writing).
- Dobra znajomość i obsługa pakietu MS Office.
Mile widziane:
- Doświadczenie w przygotowaniu/aktualizacji PSMF.
- Doświadczenie w przygotowaniu / aktualizacji umów SDEA.
To oferujemy:
- Niekorporacyjne środowisko pracy.
- Stabilne zatrudnienie w oparciu o umowę o pracę.
- Pracę w trybie hybrydowym (w formie: tydzień pracy stacjonarnie z biura, tydzień zdalnie) oraz ruchomy czas pracy.
- Kursy językowe.
- Możliwość przystąpienia do ubezpieczenia grupowego na życie.
- Szkolenia wewnętrzne i zewnętrzne.
- Spotkania integracyjne.
- Kafeterię MyBenefit, kartę sportową.
- Prywatną opiekę medyczną.
- Parking firmowy.
- Program poleceń pracowniczych.