Druki informacyjne
Dokumentacja rejestracyjna
Oferujemy przeprowadzenie niezależnych i profesjonalnych audytów u wytwórców substancji czynnych oraz wytwórców produktów leczniczych weryfikujących zgodność wszelkich operacji wytwórczych z wymaganiami Dobrej Praktyki Wytwarzania (GMP – ang. Good Manufacturing Practice). Mamy bogate doświadczenie w audytowaniu miejsc wytwarzania API, a także form sterylnych (w tym wytwarzanych aseptycznie) jak i niesterylnych produktów leczniczych.
Pomagamy również we wdrożeniu systemu GMP (również w krajach trzecich) oraz przygotowujemy firmy do inspekcji GMP przeprowadzanej przez organy zewnętrzne.
Nasi eksperci służą swą wiedzą oraz doświadczeniem w rozwiązywaniu wszelkich zidentyfikowanych problemów oraz we wdrażaniu nowych rozwiązań mających na celu podnoszenie jakości.