RFI

MENU

Szukaj

    RFI

    Wyślij do nas wiadomość, skontaktujemy się z Tobą

    Zarządzanie cyklem życia produktu

    Uzyskanie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu nie jest końcem, ale początkiem kontaktu z agencją rejestracyjną. Na podmiocie odpowiedzialnym spoczywa wiele obowiązków i odpowiedzialności związanych z utrzymaniem pozwolenia, w tym m.in. terminowe uiszczanie opłat rocznych, aktualizowanie dossier zgodnie z postępem technologicznym, wnioskowanie o zmiany porejestracyjne dotyczące bezpieczeństwa, i inne. Czasem warto też podjąć kroki, które z jednej strony nie są konieczne, natomiast zwiększają atrakcyjność i zainteresowanie produktem.

    SciencePharma oferuje szeroki przekrój usług zarządzania cyklem życia produktu utrzymując MA i dossier zawsze aktualne i atrakcyjne:

    • Zarządzanie wszystkimi typami zamian (typu IA, IAin, IB, II i notyfikacjami)
    • Wnioskowanie o line-extension
    • Wnioskowanie o odstąpienie od skutków zjawiska sunset clause
    • Monitorowanie opłat rocznych
    • Wnioskowanie o przedłużenie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu (rerejstracja)
    • Wnioskowanie o skrócenie ważności pozwolenia

    Jak możemy Ci pomóc?

      Informujemy, że administratorem danych osobowych wpisanych w powyższym formularzu jest SciencePharma Sp.z o.o. z siedzibą w Warszawie, Chełmska 30/34. Dane te przetwarzane są w celu przyjmowania korespondencji przychodzącej i udzielania odpowiedzi na nią. Podanie danych osobowych jest dobrowolne, ale niezbędne do wysłania formularza. Każdej osobie przysługuje prawo dostępu do treści swoich danych oraz ich poprawiania.

      Możesz zapoznać się ze szczegółami dotyczącymi ochrony danych osobowych tutaj.