RFI

MENU

    RFI

    Wyślij do nas wiadomość, skontaktujemy się z Tobą

    Audyty GVP (zdalnie i stacjonarnie)

    Przepisy dotyczące nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii stanowią prawny wymóg przeprowadzania przez podmiot odpowiedzialny audytów swojego systemu Pharmacovigilance.

    Według Modułu I GVP, audyt jest systematycznym, niezależnym i udokumentowanym procesem uzyskiwania dowodów i ich obiektywnej oceny w celu określenia stopnia spełniania kryteriów audytu. Proces ten przyczynia się do udoskonalania systemu Pharmacovigilance.

    Działania audytowe w zakresie Pharmacovigilance powinny weryfikować stosowność i skuteczność wdrożenia i działania systemu nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii, w tym systemu jakości w zakresie pharmacovigilance. Cel ten jest osiągany poprzez badanie i ocenę obiektywnych dowodów zgromadzonych podczas audytu.

    Jako SciencePharma oferujemy wsparcie w zakresie audytów GVP. Przeprowadziliśmy ich już dziesiątki zarówno dla lokalnych jak i zagranicznych klientów, dlatego śmiało możemy mówić, że jesteśmy liderem w zakresie audytów GVP.

    Nasze usługi audytowe GVP obejmują między innymi:

    • Audyty PhV zdalne i stacjonarne
    • Audyty PhV w lokalnych punktach kontaktowych
    • Wsparcie podczas inspekcji PhV przeprowadzanych przez agencje UE i spoza UE

    Co czyni nas najlepszymi? Doświadczenie zdobyte przez ostatnie 20 lat jako dostawca usług PhV. Przez cały ten czas byliśmy i jesteśmy systematycznie audytowani i podlegamy inspekcjom. Pozwala nam to zarówno zdobywać doświadczenie, być na bieżąco z wymogami GVP jak i wymaga od nas bycia w stałej gotowości audytowej.

    Jak możemy Ci pomóc?

      Informujemy, że administratorem danych osobowych wpisanych w powyższym formularzu jest SciencePharma Sp.z o.o. z siedzibą w Warszawie, Chełmska 30/34. Dane te przetwarzane są w celu przyjmowania korespondencji przychodzącej i udzielania odpowiedzi na nią. Podanie danych osobowych jest dobrowolne, ale niezbędne do wysłania formularza. Każdej osobie przysługuje prawo dostępu do treści swoich danych oraz ich poprawiania.

      Możesz zapoznać się ze szczegółami dotyczącymi ochrony danych osobowych tutaj.