Druki informacyjne
Dokumentacja rejestracyjna
Przepisy dotyczące nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii stanowią prawny wymóg przeprowadzania przez podmiot odpowiedzialny audytów swojego systemu Pharmacovigilance.
Według Modułu I GVP, audyt jest systematycznym, niezależnym i udokumentowanym procesem uzyskiwania dowodów i ich obiektywnej oceny w celu określenia stopnia spełniania kryteriów audytu. Proces ten przyczynia się do udoskonalania systemu Pharmacovigilance.
Działania audytowe w zakresie Pharmacovigilance powinny weryfikować stosowność i skuteczność wdrożenia i działania systemu nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii, w tym systemu jakości w zakresie pharmacovigilance. Cel ten jest osiągany poprzez badanie i ocenę obiektywnych dowodów zgromadzonych podczas audytu.
Jako SciencePharma oferujemy wsparcie w zakresie audytów GVP. Przeprowadziliśmy ich już dziesiątki zarówno dla lokalnych jak i zagranicznych klientów, dlatego śmiało możemy mówić, że jesteśmy liderem w zakresie audytów GVP.
Nasze usługi audytowe GVP obejmują między innymi:
Co czyni nas najlepszymi? Doświadczenie zdobyte przez ostatnie 20 lat jako dostawca usług PhV. Przez cały ten czas byliśmy i jesteśmy systematycznie audytowani i podlegamy inspekcjom. Pozwala nam to zarówno zdobywać doświadczenie, być na bieżąco z wymogami GVP jak i wymaga od nas bycia w stałej gotowości audytowej.