Starszy Specjalista/Ekspert w Dziale Pharmacovigilance – Raporty bezpieczeństwa i RMP

Przygotowanie okresowych raportów bezpieczeństwa (Periodic Safety Update Report – PSUR) i terminowe składanie ich do odpowiednich agencji rejestracyjnych.
Przygotowanie systemu zarządzania ryzykiem produktu leczniczego dla poszczególnych produktów (Moduł 1.8.2 dokumentacji rejestracyjnej).
Planowanie i organizacja zaleceń/zobowiązań wynikających z zatwierdzonego Modułu 1.8.2 (kwestionariusze follow-up, DHPC).
Przygotowanie/weryfikacja Przeglądu Klinicznego (Moduł 2.5) i terminowe składanie ich do odpowiednich agencji rejestracyjnych.
Przeglądy piśmiennictwa (m.in. PubMed) i przygotowywanie raportów z przeglądów.

Wykształcenie: wyższe o profilu medycznym, farmaceutycznym, chemiczno-biologicznym.
Doświadczenie w przygotowaniu raportów bezpieczeństwa: PRUR/RMP/Przeglądu klinicznego.
Doświadczenie w wykonywaniu przeglądów literaturowych (PubMed, Reactions Weekly itp.).
Dobra znajomość medycznego języka angielskiego (pod kątem opisów działań niepożądanych znajdujących się w publikacjach).
Chęć poznawania Pharmacovigilance w szerszym znaczeniu (współpraca z innymi członkami zespołu PhV zajmującymi się zarówno opracowywaniem przypadków, jak i zadaniami systemowymi czy też medical writing).
Praktyczna znajomość programów MS Office.

Niekorporacyjne środowisko pracy.
Stabilne zatrudnienie w oparciu o umowę o pracę.
Pracę w trybie hybrydowym (w formie: tydzień pracy stacjonarnie z biura, tydzień zdalnie) oraz ruchomy czas pracy.
Kursy językowe.
Możliwość przystąpienia do ubezpieczenia grupowego na życie.
Szkolenia wewnętrzne i zewnętrzne.
Spotkania integracyjne.
Kafeteria MyBenefit, Karta sportowa.
Prywatna opieka medyczna.
Parking firmowy.
Program poleceń pracowniczych.

Aplikuj