Druki informacyjne
Dokumentacja rejestracyjna
W SciencePharma świadczymy usługi doradcze w zakresie rozwoju chemiczno-farmaceutycznego produktów leczniczych, obejmujące rozwój farmaceutyczny (projektowanie badań dla produktów leczniczych), analizę ryzyka pod kątem zanieczyszczenia nitrozoaminami, ustalanie odpowiednich limitów dla zanieczyszczeń organicznych i nieorganicznych, ocenę potencjału genotoksyczności, projektowanie badań stabilności oraz przygotowywanie dokumentacji jakościowej.
Nasi doświadczeni eksperci chętnie doradzają w zakresie transferu metod analitycznych dla produktów chemicznych, biologicznych i biotechnologicznych, walidacji procesu produkcyjnego (z uwzględnieniem wytycznych EMA) oraz transferu technologii.
SciencePharma świadczy kompleksowe usługi związane z wdrażaniem systemu GMP dla firm farmaceutycznych, pomagając w uzyskaniu licencji produkcyjnej lub importowej oraz certyfikatu GMP. Dodatkowo świadczymy również usługi QP, w tym certyfikację serii produktów leczniczych i zwalniania serii na rynki UE. Takie połączenie usług pozwala nam bezproblemowo wdrażać GMP oraz sprawia, że kompetencje SciencePharma są unikalne na rynku.