RFI

MENU

Szukaj

    RFI

    Wyślij do nas wiadomość, skontaktujemy się z Tobą

    A worker diligently fills out pharmacovigilance documentation, ensuring compliance with the EMA's Guideline on Good Pharmacovigilance Practices (GVP Module IV). This scene highlights the importance of risk-based audits for Marketing Authorisation Holders (MAH) to maintain a robust pharmacovigilance system.

    PhV

    Nowe przepisy prawne dotyczące nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii z lipca 2012 roku wprowadziły wymogi prawne dla podmiotu odpowiedzialnego dotyczące przeprowadzania regularnych audytów ich systemu nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii – Pharmacovigilance, opartych na analizie ryzyka.

    Wskazówki dotyczące planowania i przeprowadzania wymaganych prawem audytów zawarte są w wytycznych w sprawie dobrej praktyki nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii (ang. Good Pharmacovigilance Practice, GVP Moduł IV) Europejskiej Agencji Leków. Prowadzimy niezależne audyty pod kątem zgodności Systemu Pharmacovigilance z przepisami prawa polskiego (Ustawa Prawo farmaceutyczne) oraz wytycznymi europejskimi (m.in. GVP).

    Więcej

    Jak możemy Ci pomóc?

      Informujemy, że administratorem danych osobowych wpisanych w powyższym formularzu jest SciencePharma Sp.z o.o. z siedzibą w Warszawie, Chełmska 30/34. Dane te przetwarzane są w celu przyjmowania korespondencji przychodzącej i udzielania odpowiedzi na nią. Podanie danych osobowych jest dobrowolne, ale niezbędne do wysłania formularza. Każdej osobie przysługuje prawo dostępu do treści swoich danych oraz ich poprawiania.

      Możesz zapoznać się ze szczegółami dotyczącymi ochrony danych osobowych tutaj.