RFI

MENU

Szukaj

    RFI

    Wyślij do nas wiadomość, skontaktujemy się z Tobą

    Two people discussing and signing documents related to audits in clinical trials of medicinal products and medical devices. The discussion focuses on compliance with the valid law and guidelines concerning Good Clinical Practice (GCP). Audits are a crucial element of the quality assurance system that each Sponsor of a clinical trial must manage. SciencePharma’s team of qualified auditors, with extensive knowledge in clinical trials, conducts independent assessments at every stage of a project or study. Services include conducting systemic audits, verifying standard operating procedures, assessing potential vendors, processes or contracting activities, and audits associated with clinical trials during or after completion. To improve quality, appropriate preventive or corrective actions are proposed.

    GCP

    Zgodnie z obowiązującym prawem i wytycznymi dotyczącymi Dobrej Praktyki Klinicznej (ang. Good Clinical Practice) audyty w badaniach klinicznych produktów leczniczych, jak również wyrobów medycznych, stanowią nieodzowny element systemu zapewnienia jakości, o co musi zadbać każdy Sponsor prowadzący badanie kliniczne.

    SciencePharma posiada wykwalifikowany zespół audytorów, mający dużą wiedzę w zakresie prowadzenia badań klinicznych. Zdobyte doświadczenie pozwala nam na przeprowadzenie niezależnej oceny na każdym etapie prowadzenia projektu rozwojowego/badania. Oferujemy m.in. przeprowadzenie audytów systemowych, które dotyczą m.in. weryfikacji standardowych procedur postępowania oraz innych dokumentów jakościowych, oceny potencjalnych podwykonawców, procesów czy zakontraktowanych usług, audytów związanych z prowadzeniem badania klinicznego w jego trakcie, jak również po jego zakończeniu. W ramach poprawy jakości proponujemy wprowadzenie odpowiednich działań zapobiegawczych bądź naprawczych.

    Więcej

    Jak możemy Ci pomóc?

      Informujemy, że administratorem danych osobowych wpisanych w powyższym formularzu jest SciencePharma Sp.z o.o. z siedzibą w Warszawie, Chełmska 30/34. Dane te przetwarzane są w celu przyjmowania korespondencji przychodzącej i udzielania odpowiedzi na nią. Podanie danych osobowych jest dobrowolne, ale niezbędne do wysłania formularza. Każdej osobie przysługuje prawo dostępu do treści swoich danych oraz ich poprawiania.

      Możesz zapoznać się ze szczegółami dotyczącymi ochrony danych osobowych tutaj.