Informacja medyczna

Informacja o produktach leczniczych wprowadzanych do obrotu jest integralną częścią cyklu życia każdego produktu leczniczego, a za jej udzielanie odpowiedzialne są podmioty posiadające pozwolenie na dopuszczenie do obrotu (ang. marketing authorization holders, MAH). Zgodnie Art. 60 pkt. 2 ustawy Prawo farmaceutyczne, podmiot odpowiedzialny ustanawia w ramach swojej działalności osobę, do obowiązków której należy między innymi informowanie o produktach leczniczych wprowadzonych do obrotu przez podmiot odpowiedzialny. Inna nazwa tej usługi to Informacja Medyczna lub Komunikacja Medyczna. Jest to zespół czynności związanych z jednej strony z zapewnieniem zgodności informacji o produktach leczniczych z aktualną wiedzą naukową, a z drugiej strony z przekazywaniem tej wiedzy pracownikom ochrony zdrowia i pacjentom.

Informacja medyczna to, w skrócie, reagowanie na spontaniczne pytania dotyczące produktu leczniczego zadawane przez osoby z zewnątrz, w sposób zgodny z danymi zatwierdzonymi dla produktu przez organy kompetentne i aktualną wiedzą naukową.

Znaj swój lek

Właściwa edukacja jest kluczem do zapewnienia bezpieczeństwa leków. Świat badań naukowych nieustannie się zmienia i dla większości cząsteczek terapeutycznych pojawiają się nowe informacje. Regularnie publikowane są również dane z nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii. Dotyczy to nie tylko nowych substancji/leków, ale także tych starszych, dobrze znanych. W związku z tym podmioty odpowiedzialne posiadające pozwolenia na dopuszczenie do obrotu produktów leczniczych nieustannie dokładają wszelkich starań, aby m.in druki informacyjne ich produktów były aktualne.

Kto może zwrócić się z prośbą o informację medyczną?

Konsumenci / pacjenci, pracownicy ochrony zdrowia, przedstawiciele organów kompetentnych i inne osoby mogą kontaktować się z podmiotem odpowiedzialnym zadając pytania i szukając dodatkowych informacji na temat interesującego ich produktu. Wiele pytań pochodzi od lekarzy i farmaceutów, którzy proszą o informacje dotyczące sposobu stosowania produktu. Niekiedy są to również pytania zadane w imieniu pacjentów. Co ważne, także sami pacjenci często kontaktują się bezpośrednio z podmiotem odpowiedzialnym, aby uzyskać potrzebne im informacje.

Z naszego doświadczenia wynika, że najwięcej pytań pojawia się w momencie wprowadzenia nowego produktu/nowej substancji czynnej na dany rynek oraz w momencie publikacji ważnych danych. Przykładowo, wzmożone zapytania pojawiają się w związku z doniesieniami, które mogą mieć wpływ na bezpieczeństwo stosowania leku. Pacjenci najczęściej poszukują informacji na temat podawania leku, gdy przyjmują go po raz pierwszy, gdy choroba jest rzadka, gdy występują choroby współistniejące lub gdy przyjmują wiele leków (interakcje).

Wiedza i doświadczenie

SciencePharma posiada wieloletnie doświadczenie w obsłudze informacji medycznej dla produktów leczniczych z różnych obszarów terapeutycznych dostępnych na wielu rynkach. Udzielamy informacji medycznych i informacji dotyczących bezpieczeństwa zgodnie z oznakowaniem produktu, dokumentacją rejestracyjną, wymogami i wytycznymi regulacyjnymi, standardami branżowymi, a przede wszystkim – danymi naukowymi. Odpowiadamy na pytania dotyczące m.in:

stosowania produktu;
składu i procesu wytwarzania;
badań rozwojowych prowadzonych dla produktu.

Po otrzymaniu pytania identyfikujemy zagadnienie(a), szukamy właściwych danych oraz formułujemy i przekazujemy dokładną odpowiedź. Odpowiedzi dostosowujemy do pytającego, tzn. odpowiedzi dla pacjentów są oparte na informacji o produkcie, natomiast odpowiedzi dla personelu medycznego mogą być oparte (w razie potrzeby) na dodatkowych źródłach danych, które wymagają interpretacji naukowej.

Komunikacja z pacjentami

Dla naszych pracowników posiadających wykształcenie medyczne/biologiczne komunikacja z pracownikami służby zdrowia lub organów kompetentnych nie stanowi żadnego problemu. Szczególnych umiejętności wymaga natomiast komunikacja z pacjentami, którzy często zgłaszają się do nas ze swoimi problemami związanymi nie tylko z lekiem, który stosują, ale także ze schorzeniem, na które cierpią. Ważne jest, aby umieć odróżnić informacje, których można udzielić, od tych, które są poza zakresem kompetencji – na część pytań może odpowiedzieć tylko lekarz pacjenta, który zna jego historię choroby, stan zdrowia, choroby współistniejące, wyniki badań laboratoryjnych, itp. Tym samym, zakres informacji, których można udzielić jest ograniczony do tych zawartych w informacji o produkcie. Co prawda, najważniejsze informacje są już przedstawione w ulotce dołączonej do opakowania, ale czasami pacjentom jest łatwiej i wygodniej porozmawiać i zadać pytanie/a bezpośrednio.

Nasi eksperci są tego świadomi i posiadają niezbędną wiedzę i umiejętności w tym zakresie. Ponadto, doskonale czują różnicę między przekazaniem informacji o produkcie leczniczym a poradą medyczną.

Jesteśmy elastyczni, jeśli chodzi o środki komunikacji i przekazu. W dzisiejszych czasach preferowany jest przekaz drogą elektroniczną, np. poprzez e-mail lub formularz na stronie klienta lub produktu, ale mamy świadomość, że pacjenci mogą preferować bardziej bezpośredni kontakt np. przez telefon, i takie usługi również świadczymy. Co ważne, udzielamy informacji medycznej zarówno dla polsko- jak i anglojęzycznych osób.

Jesteśmy uważni

Zdarza się, że pytanie medyczne zawiera ukryte treści związane np. z wystąpieniem działania niepożądanego lub reklamacji jakościowej. Nasi eksperci są odpowiednio przeszkoleni i zwracają szczególną uwagę na treść pytania. Szybko identyfikują informacje i postępują zgodnie z odpowiednimi przepisami i w wymaganych ramach czasowych (sprawdź naszą usługę Pharmacovigilance).

Jesteśmy również uważni na wymogi prawne dotyczące rodzaju informacji, które mogą być przekazywane lekarzom i pacjentom. Nasz doświadczony zespół wie, jak nie przekroczyć cienkiej granicy między informowaniem o produkcie a reklamowaniem jego zalet. Podmioty odpowiedzialne mogą czuć się bezpiecznie i mieć pewność, że działamy zgodnie z wymogami prawnymi i przyjętymi normami branżowymi.

Dlaczego SciencePharma?

Jesteśmy zaufaną firmą z 18-letnim doświadczeniem w branży farmaceutycznej, prawdopodobnie najstarszą w Polsce, która świadczy usługi konsultingowe. Mamy duże doświadczenie w komunikacji medycznej zarówno jako podmiot odpowiedzialny, jak i jako usługodawca dla innych podmiotów. Nasi eksperci posiadają medyczne know-how. W przyjazny sposób przekazać złożoną wiedzę o produkcie i bezpośrednio odpowiedzieć na potrzeby naszych klientów i ich klientów. Nasze doświadczenie obejmuje rynek globalny m.in. UE, Bliski Wschód, Kanadę. Zaufało nam wielu klientów, dla których świadczymy kompleksowe usługi farmaceutyczne, w tym informację medyczną.

Jeśli potrzebujesz pomocy w przekazywaniu informacji o produktach leczniczych i poszukujesz firmy, która zajmie się tym w sposób rzetelny- skontaktuj się z nami.

Wyślij do nas wiadomość, skontaktujemy się z Tobą

Rozwój produktu leczniczego

Badania kliniczne

Jakość

Audyty GxP

Usługi Rejestracyjne

Pharmacovigilance

Usługa QP / Import