Cenimy prywatność użytkowników

Używamy plików cookie, aby poprawić jakość przeglądania, wyświetlać reklamy lub treści dostosowane do indywidualnych potrzeb użytkowników oraz analizować ruch na stronie. Kliknięcie przycisku „Akceptuj wszystkie” oznacza zgodę na wykorzystywanie przez nas plików cookie.

Dostosuj preferencje dotyczące zgody

Używamy plików cookie, aby pomóc użytkownikom w sprawnej nawigacji i wykonywaniu określonych funkcji. Szczegółowe informacje na temat wszystkich plików cookie odpowiadających poszczególnym kategoriom zgody znajdują się poniżej.

Pliki cookie sklasyfikowane jako „niezbędne” są przechowywane w przeglądarce użytkownika, ponieważ są niezbędne do włączenia podstawowych funkcji witryny.... 

Zawsze aktywne

Niezbędne pliki cookie mają kluczowe znaczenie dla podstawowych funkcji witryny i witryna nie będzie działać w zamierzony sposób bez nich. Te pliki cookie nie przechowują żadnych danych umożliwiających identyfikację osoby.

Brak plików cookie do wyświetlenia.

Funkcjonalne pliki cookie pomagają wykonywać pewne funkcje, takie jak udostępnianie zawartości witryny na platformach mediów społecznościowych, zbieranie informacji zwrotnych i inne funkcje stron trzecich.

Brak plików cookie do wyświetlenia.

Analityczne pliki cookie służą do zrozumienia, w jaki sposób użytkownicy wchodzą w interakcję z witryną. Te pliki cookie pomagają dostarczać informacje o metrykach liczby odwiedzających, współczynniku odrzuceń, źródle ruchu itp.

Brak plików cookie do wyświetlenia.

Wydajnościowe pliki cookie służą do zrozumienia i analizy kluczowych wskaźników wydajności witryny, co pomaga zapewnić lepsze wrażenia użytkownika dla odwiedzających.

Brak plików cookie do wyświetlenia.

Reklamowe pliki cookie służą do dostarczania użytkownikom spersonalizowanych reklam w oparciu o strony, które odwiedzili wcześniej, oraz do analizowania skuteczności kampanii reklamowej.

Brak plików cookie do wyświetlenia.

RFI

MENU

Szukaj

    RFI

    Wyślij do nas wiadomość, skontaktujemy się z Tobą

    System PhV

    Outsourcing systemu Pharmacovigilance w SciencePharma to wiele działań, których nasi eksperci podejmują się dla Klientów w zakresie nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii. Jeśli Państwa firma posiada lub chciałaby wprowadzić produkt leczniczy na rynek w Polsce lub innych krajach UE, czy też poza UE, to zgodnie z prawem jako podmiot odpowiedzialny zobligowani jesteście Państwo do implementacji oraz utrzymywania systemu Pharmacovigilance dla swoich produktów leczniczych. Jesteśmy tu, aby Państwu w tym pomóc.

    W zależności od Państwa potrzeb, współpraca z nami może obejmować pełen zakres czynności Pharmacovigilance bądź tylko wybrane działania.

    Nasze usługi obejmują między innymi:

    • Przygotowanie i utrzymanie opisu systemu nadzoru nad bezpieczeństwem stosowania produktów leczniczych (PSMF) oraz opracowanie odpowiednich procedur (SOP) i instrukcji systemowych dla podmiotu odpowiedzialnego;
    • Implementację systemu Pharmacovigilance, obejmującą m.in. przygotowanie umowy dotyczącej wymiany informacji o bezpieczeństwie produktów leczniczych (SDEA). Działania te obejmują współpracę z naszym Działem Prawnym;
    • Zarządzanie bazą z artykułu 57 (xEVMPD) – podmiot odpowiedzialny odpowiada za odpowiednie przechowywanie informacji w xEVMPD. Jest też zobowiązany aktualizować informacje w bazie w razie zmian porejestracyjnych, transferów pozwoleń oraz otrzymania nowych pozwoleń na dopuszczenie do obrotu. Na szczęście możemy Państwu w tym pomóc. Tak, jak wspieramy wiele innych firm we wprowadzaniu i aktualizacji danych w bazie xEVMPD;
    • Opracowanie i utrzymywanie Planu Zarządzania Ryzykiem (RMP);
    • Interpretacja dostępnych informacji regulacyjnych dotyczących wymogów w zakresie nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii.

    Nasi eksperci są otwarci na współpracę w pełnym zakresie czynności Pharmacovigilance lub tylko w częściowym- dopasujemy usługi do Państwa potrzeb.

    Jak możemy Ci pomóc?

      Informujemy, że administratorem danych osobowych wpisanych w powyższym formularzu jest SciencePharma Sp.z o.o. z siedzibą w Warszawie, Chełmska 30/34. Dane te przetwarzane są w celu przyjmowania korespondencji przychodzącej i udzielania odpowiedzi na nią. Podanie danych osobowych jest dobrowolne, ale niezbędne do wysłania formularza. Każdej osobie przysługuje prawo dostępu do treści swoich danych oraz ich poprawiania.

      Możesz zapoznać się ze szczegółami dotyczącymi ochrony danych osobowych tutaj.