我们是谁？
赛恩珐玛是一家快速发展的波兰公司，为制药行业提供咨询和进口服务。赛恩珐玛成立于2004年，目前在波兰和外国咨询公司中处于领先地位。十多年来，我们一直在成功实施国内和国际项目（欧盟和非欧盟）。在此期间，我们已经完成了600多份药品注册资料，但这些并不是我们一长串伟大成就中唯一的成功。
我们对注册资料的范围和质量的法律要求、指导方针、程序和机构期望的了解，以及我们在许多制药公司的每个注册和开发项目中获得的丰富经验，是我们最大的优势。
只要您需要帮助，我们随时为您服务，并将您的问题/事务交由专家处理。除了注册支持问题外，几年来，我们还成功地全面处理了药物开发项目。
我们提供从早期概念阶段到理化开发阶段、体外研究、非临床和临床研究，直至注册和产品生命周期（授权维护、药物警戒等）的支持。SciencePharma设计的临床研究一再确保了注册程序的成功，我们的开箱即用方法带来导致了许多从处方药到非处方药的转换。
我们能够看到不同的可能性，提出替代行动方案，最重要的是，即使在非标准情况下，我们也做好了行动准备。我们专门进口用于临床试验的药品和试验药品。
我们的专家在GMP/GDP要求方面拥有广泛的知识和经验。在制造商现场的数百个审计小时和QP批放行期间研究的大量文件使我们成为药品进口和QP批签发的领导者。
我们拥有由首席药品检查员颁发的制造商GMP合规证书。我们的跨学科团队即使在最复杂的情况下也会积极参与，关心我们的高质量服务和客户满意度。
我们团队的专家拥有丰富的教育背景和科学成就（制药、医药、化学、生物和法律），在制药或医疗行业、分析实验室、药品、医疗器械和生物杀灭剂注册办公室、波兰卫生部等领域积累了丰富的经验。
我们的服务
了解更多关于赛恩珐玛提供的专业咨询服务。20年来，我们一直在支持波兰和外国客户获得药品上市许可、药物警戒、GxP审计、非临床和临床试验以及研发项目。
得益于我们的GMP要求专家和QP，我们专门从事医药产品进口。我们提供药品质量范围内的所有服务，包括技术转移、生产工艺验证或GMP体系建立实施。我们提供从开发研究到商业化的整个医药产品生命周期的支持。
我们广泛的专业领域使我们有别于其他公司。我们不仅在医药产品方面富有经验，而且在医疗器械、ATMP、大麻、化妆品和食品补充剂方面也有经验。
我们的成就
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药品研发项目
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药品注册资料（1-5模块
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成功完成国家注册以及欧洲的相互承认程序（MRP）和集中程序（DCP
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我们药物监测系统中的药品
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GMP审核（欧盟及第三国
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药品和医疗器械的临床及观察性试验
我们是拥有20年经验的领导者
全球服务
许多来自不同背景的专业人士
药学法律知识
由于我们将客户的项目视为自己的项目，尽心尽力地对待，我们随时准备迎接所有挑战，并围绕客户的需求专注于我们的工作文化。我们对药学法律的优秀知识、与国家注册机构合作的经验以及广泛的服务范围只是我们优势的几个例子。使我们与其他公司区别开来的关键特点：
- 为客户创造最佳和独特的解决方案。
- 对正在进行的项目采取整体和跨学科的方法。
- 灵活性和快速响应变化的需求。
- 一支广泛且高素质的专家团队，涵盖各个领域，乐于合作。
我们提出的解决方案是量身定制的。我们始终制定与客户愿景一致的战略，同时也注重满足所有必要的法律要求。
我们认为，包含多方面分析的战略是成功的关键，这个战略包括项目及其带来的挑战。因此，我们邀请来自多个领域的专家，并制定全面的战略，以便在项目开始之初就了解我们和客户所面临的挑战，以及为了实现所有目标我们需要克服哪些困难。
我们的团队不仅在项目管理和客户想法的演变中灵活，而且在不断适应变化的需求和法规方面也表现出灵活性。
我们重视透明的合作，并对客户的需求持开放态度。我们知道沟通是成功的关键，因此我们乐于与客户对话。
我们的客户
我们很高兴为来自世界各地的客户开展药品项目，包括来自波兰和其他欧洲、亚洲和太平洋地区、非洲以及北美和南美的公司。多年来，我们一直在支持制药行业以及科学界的代表。我们与拥有仿制药产品组合的公司合作，也与拥有创新产品的公司合作，包括生物技术公司。我们的服务面向任何规模的公司，从小型创新初创企业到中型和大型企业。没有任何工作对我们来说太小或太大。我们与疫苗制造商、血液产品制造商和原料药生产商合作。我们的客户包括医疗器械、兽医产品、化妆品和食品补充剂的制造商。我们与大学、科学研究机构和其他研究单位合作过。
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