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    赛恩珐玛公司于2004年在华沙成立。从那时起,它正处于动态发展过程中,不断扩大来自波兰和其他国家的满意客户数量以及服务范围。经过多年的经营,我们已成为波兰咨询公司的领导者,这些公司为制药行业提供专业化和客户量身定制的咨询服务。

    20年的医药市场经验。

    赛恩珐玛开始运营时只有少数团队成员,随着时间的推移,已发展到100名资深专家,为复杂的制药项目做好准备。我们对未来的计划和想法充满希望。我们的下一步将是通过参与更先进的项目,进一步扩大生物技术药物、ATMP或大麻领域的药品范围。

    2004

    年公司成立

    2006

    年第一个成功的国家注册程序

    2007

    药物警戒服务

    2008

    年300多份协调程序的注册文件(波兰加入欧盟后必须提供)

    2009

    年GCP和GLP审计;首次BEQ研究,生物技术产品注册

    2010

    年欧盟资助的研发项目

    2011

    年第一次GMP审核

    2012

    年首次临床前研究

    2013

    首次临床试验作为临床试验的CRO和GCP系统实施

    2015

    年首次为ATMP准备IMPD

    2016

    年欧盟首个OTC药物转换,具有经过临床试验验证的专有诊断工具

    2016

    年依诺肝素生物仿制药在欧盟首次获得上市授权

    2018

    年首次大麻注册资料编制

    2019

    首次支持医疗器械的通知/认证

    2020

    首次在线GMP审计

    2021

    英国脱欧给制药行业带来挑战的调整服务

    如今

    我们正在加大在新的欧盟和非欧盟市场的业务,市场准入服务,进一步改进ATMP、纳米技术和大麻相关领域的服务