赛恩珐玛公司于2004年在华沙成立。从那时起,它正处于动态发展过程中,不断扩大来自波兰和其他国家的满意客户数量以及服务范围。经过多年的经营,我们已成为波兰咨询公司的领导者,这些公司为制药行业提供专业化和客户量身定制的咨询服务。
20年的医药市场经验。
赛恩珐玛开始运营时只有少数团队成员,随着时间的推移,已发展到100名资深专家,为复杂的制药项目做好准备。我们对未来的计划和想法充满希望。我们的下一步将是通过参与更先进的项目,进一步扩大生物技术药物、ATMP或大麻领域的药品范围。
年公司成立
年第一个成功的国家注册程序
药物警戒服务
年300多份协调程序的注册文件(波兰加入欧盟后必须提供)
年GCP和GLP审计;首次BEQ研究,生物技术产品注册
年欧盟资助的研发项目
年第一次GMP审核
年首次临床前研究
首次临床试验作为临床试验的CRO和GCP系统实施
年首次为ATMP准备IMPD
年欧盟首个OTC药物转换,具有经过临床试验验证的专有诊断工具
年依诺肝素生物仿制药在欧盟首次获得上市授权
年首次大麻注册资料编制
首次支持医疗器械的通知/认证
首次在线GMP审计
英国脱欧给制药行业带来挑战的调整服务
我们正在加大在新的欧盟和非欧盟市场的业务,市场准入服务,进一步改进ATMP、纳米技术和大麻相关领域的服务