欧盟合格药物警戒负责人（QPPV）服务-EU QPPV service
根据欧洲议会和理事会的指令2010/84/EU以及GVP指南，每个上市许可持有者（MAH）必须在欧盟内始终并持续拥有一名适当资格的药物警戒负责人（EU QPPV）。
欧盟合格药物警戒负责人（EU QPPV）负责什么？
作为合格药物警戒负责人（QPPV），该负责人负责建立和维护上市许可持有者（MAH）的药物警戒系统（PV系统），因此该人员应具备适当的资格，并需要拥有足够的权威，以对质量系统的表现和药物警戒活动产生影响。
此外，欧盟合格药物警戒负责人（EU QPPV）还负责以下关键药物警戒职能领域的履行：
- 作为成员国主管当局和药品管理局的单一药物警戒联络点，提供24小时服务；
- 建立和维护上市许可持有者（MAH）的药物警戒系统；
- 确保药物警戒系统主文件（PSMF）始终保持最新；
- 了解药品的安全性概况和任何新出现的安全问题；
- 意识到风险降低措施；
- 作为药物警戒审核或检查的联络点。
欧盟合格药物警戒负责人（EU QPPV）负责监督什么？
| 药物警戒系统主文件（PSMF） | 信号管理 | 质量管理系统 |
| 协议管理 | 文献监测 | 个案安全报告（ICSR）和严重不良反应（SUSAR）管理 |
| 药物警戒培训 | 安全报告管理 | 标准操作程序 |
欧盟合格药物警戒负责人（EU QPPV）需要满足哪些要求？
欧盟合格药物警戒负责人（EU QPPV）必须居住并在欧盟、挪威、冰岛或列支敦士登工作。此外，EU QPPV需具备适当的资格，应该永久并持续地为上市许可持有者（MAH）提供服务，并且必须在药物警戒的各个方面拥有经验。
SciencePharma的合格药物警戒负责人（QPPV）拥有丰富的知识和行业经验。选择我们的QPPV服务，您可以放心，您的产品药物警戒工作将得到妥善处理！此外，我们的QPPV还在持续接受药物警戒培训，因此始终了解最新的要求。
外包欧盟合格药物警戒负责人（EU QPPV）可以为您的业务带来许多好处——时间和成本效率只是其中几个例子——如需了解更多信息，请与我们联系！
如果您希望节省宝贵的时间、金钱和资源，请点击链接与我们联系——我们的团队将非常乐意为您详细讲解如何将欧盟合格药物警戒负责人（EU QPPV）外包给我们公司。