药物警戒(PV)是监测药品安全性的过程。上市许可持有人(MAHs)有法律义务建立和维护药物警戒系统。我们的团队具备与不良反应的检测、评估、理解和预防相关的适当知识和经验。SciencePharma已根据良好药物警戒规范(GVP)制定了完整的药物警戒系统,符合欧盟要求,因此我们提供完整的药物警戒服务。我们为客户提供实施我们的药物警戒系统的服务,包括系统的所有质量方面。
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来自不同来源的病例报告分析与管理
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PSURs(定期安全更新报告)准备
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风险管理计划准备
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制药公司不良事件(AEs)监测