化妆品包括一系列用途各异的产品,从肥皂、洗发水、除臭剂、面霜、香脂或牙膏等日常卫生用品,到香水、化妆品和其他装饰产品等奢侈美容产品。根据第(EC)1223/2009号法规,即欧洲层面的化妆品法规,这些产品被定义为任何物质或混合物:
欧盟是化妆品行业的世界领导者,也是最大的化妆品出口国。该行业极具创新性,发展迅速,在欧洲提供了大量就业机会。
化妆品不像药品那样受到严格监管,但在投放市场时,有必要遵守国家和欧盟层面的相关法律和监管要求。所有法规的主要目的是确保消费者安全。监管活动可能涉及通过CPNP(化妆品通知门户)向责任机构通知化妆品、向责任机构注册制造商/进口商(如有必要)、根据法律要求调整标签以及其他具体活动。
应该强调的是,有时可能不清楚特定产品是化妆品立法下的化妆品,还是属于其他部门立法,例如药品或医疗器械。对于这些“边缘产品”,必须根据具体情况决定产品的分类。
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药物警戒是监测药物安全性的过程。上市许可持有人有法律义务建立和维护药物警戒系统。