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    膳食补充剂

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    食品补充剂是一组非常多样化的产品,旨在纠正营养缺乏,保持某些营养素的充足摄入,或支持特定的生理功能。它们不是药品,因此不能发挥药理、免疫或代谢作用。因此,它们的使用不是为了治疗或预防人类疾病,也不是为了改变生理功能。此类食品补充剂可以以“剂量”形式销售,如药丸、片剂、胶囊、测量剂量的液体等。

    这些类型的产品在欧盟被视为食品,受指令2002/46/EC的监管。指令2002/46/CE中关于这些产品的规则的目的是:

    • 保护消费者免受这些产品的潜在健康风险,以及
    • 确保不向他们提供误导性信息。

    在食品补充剂方面,应该提到欧洲食品安全局(EFSA)。欧洲食品安全局的大部分工作都是应欧盟委员会、欧洲议会和欧盟成员国的科学建议请求而开展的。根据欧洲食品安全局的工作,欧盟委员会审查和更新了可能用于食品补充剂的维生素或矿物质清单。对于所有添加到食品中的物质,包括食品补充剂,声称对消费者的营养或健康状况有影响,欧洲食品安全局根据关于营养和健康声明的第1924/2006号(EC)条例进行了评估。

    如果您在欧盟的通知程序、科学建议或标签咨询方面需要支持,请联系我们。

     

     

     

    研发

    我们提供咨询服务,评估各种药品、器械或膳食补充剂项目开发的潜力。

    临床前和临床开发

    SciencePharma是一家领先、经验丰富的咨询公司,在非临床和临床研究领域提供最先进的服务。

     

     

    审计

    我们在API制造商和合同制药品生产的审计方面拥有丰富的经验,提供独立的GMP审计服务。

     

     

    监管事务

    我们在监管事务领域提供多学科服务,包括为预注册、注册和注册后提供支持。

     

    药物警戒

    药物警戒是监测药物安全性的过程。上市许可持有人有法律义务建立和维护药物警戒系统。