兽药产品 (VMPs), 也称为兽药、兽用药品或动物保健品,是满足以下至少一个条件的物质或物质组合:
作为用于动物用途的药品,这些产品必须根据适当的指导方针和法规进行开发,并在欧盟选定国家投放欧盟市场之前获得授权(获得上市许可)。取代2001/82/EC指令的第2019/6号条例(EU)规定了授予兽药上市许可的要求和程序。该条例侧重于:
兽药还需要药品典型的上市后活动,例如药物警戒。如果您正在计划兽药的开发和注册,或需要上市后支持,请联系我们。
我们提供咨询服务,评估各种药品、器械或膳食补充剂项目开发的潜力。
SciencePharma是一家领先、经验丰富的咨询公司,在非临床和临床研究领域提供最先进的服务。
我们在API制造商和合同制药品生产的审计方面拥有丰富的经验,提供独立的GMP审计服务。
我们在监管事务领域提供多学科服务,包括为预注册、注册和注册后提供支持。
药物警戒是监测药物安全性的过程。上市许可持有人有法律义务建立和维护药物警戒系统。