兽医产品-Veterinary products

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兽医产品 (VMPs), 也称为兽药、兽用药品或动物保健品,是满足以下至少一个条件的物质或物质组合:

  1. 它被认为具有治疗或预防动物疾病的特性;
  2. 其目的是用于或给予动物,通过发挥药理学、免疫学或代谢作用来恢复、纠正或改变生理功能;
  3. 其目的是用于动物,以进行医学诊断;
  4. 其目的是用于动物安乐死;

作为用于动物用途的药品,这些产品必须根据适当的指导方针和法规进行开发,并在欧盟选定国家投放欧盟市场之前获得授权(获得上市许可)。取代2001/82/EC指令的第2019/6号条例(EU)规定了授予兽药上市许可的要求和程序。该条例侧重于:

  • 协调兽药产品的内部市场
  • 减轻行政负担
  • 加强内部市场
  • 刺激创新
  • 提供激励措施,以增加兽药的供应
  • 加强欧盟对抗抗菌素耐药性的行动

兽药还需要药品典型的上市后活动,例如药物警戒。如果您正在计划兽药的开发和注册,或需要上市后支持,请联系我们。

研发

我们提供咨询服务,评估各种药品、器械或膳食补充剂项目开发的潜力。

临床前和临床开发

SciencePharma是一家领先、经验丰富的咨询公司,在非临床和临床研究领域提供最先进的服务。

 

 

审计

我们在API制造商和合同制药品生产的审计方面拥有丰富的经验,提供独立的GMP审计服务。

 

 

监管事务

我们在监管事务领域提供多学科服务,包括为预注册、注册和注册后提供支持。

 

药物警戒

药物警戒是监测药物安全性的过程。上市许可持有人有法律义务建立和维护药物警戒系统。