发展-Development
我们为药品（人类和兽医）、医疗器械、膳食补充剂和化妆品提供开发服务。我们以在规划、组织和管理复杂制药项目方面的经验而闻名。我们为在这一领域取得的许多成功感到自豪。在我们领导的每个项目中，我们都会确定其创新、医疗和科学潜力，同时考虑到商业方面。我们的专家可以帮助研究将医疗产品投放市场的最短路线和时间框架，并在以后支持产品的生命周期管理。
我们邀请制药公司以及科学家合作。我们可以研究和支持任何监管事务项目，无论其规模、复杂性或我们必须合作的时间框架如何。
SciencePharma开发服务的范围包括：
在SciencePharma，我们为药品（人用和兽药）提供开发服务:
- 化学、制造和控制研究设计（化学、制造与控制）——我们在流程的每个步骤提供研发研究（包括设计质量）的规划和组织服务——从提出概念开始，经过分析和技术开发阶段，从实验室、试点和生产阶段看到一切。通过使用我们的服务，您还可以获得有关制造实际方面的信息，并获得分析和技术故障排除方面的支持。
- 设计非临床研究（临床前研究）和临床试验，以构成尽可能低的支出，同时足以成功进行产品开发和进一步的注册。
- 监管策略（监管路线图）——我们根据当前的指导方针、建议和我们的经验制定监管策略，指出最有效的注册路径，并列出所有相关成本。在实现监管合规的道路上，我们确定了可以通过简单、经济高效的解决方案改进运营和流程的领域，确保最高的质量和效率。
- 项目差距分析（模块1-5评估，如果已经可用）-我们能够验证项目中的不足，并建议在申报资料中填写哪些研究或补充说明。
- 监管尽职调查——我们通过评估产品来识别潜在的缺点以及可能对产品商业化至关重要的障碍，从而协助客户进行新产品收购。
研发项目的全面规划和管理——我们提供机会来规划设计实施、成本估算和进度优化所需的所有步骤（化学、制造和控制、非临床、临床）。我们还可以组织和管理整个过程，以确保所有任务都能及时、正确地执行。领先于全球和本地市场的快速监管变化，使我们能够快速做出反应，并根据需要修改原始项目设计，这还包括监控GxP要求的任何变化。