欧盟合格药物警戒负责人（QPPV）服务
根据欧洲议会和理事会的指令2010/84/EU以及GVP指南，每个上市许可持有者（MAH）必须在欧盟内始终并持续拥有一名适当资格的药物警戒负责人（EU QPPV）。
欧盟合格药物警戒负责人（EU QPPV）负责什么？
作为合格药物警戒负责人（QPPV），该负责人负责建立和维护上市许可持有者（MAH）的药物警戒系统（PV系统），因此该人员应具备适当的资格，并需要拥有足够的权威，以对质量系统的表现和药物警戒活动产生影响。
此外，欧盟合格药物警戒负责人（EU QPPV）还负责以下关键药物警戒职能领域的履行：
- 作为成员国主管当局和药品管理局的单一药物警戒联络点，提供24小时服务；
- 建立和维护上市许可持有者（MAH）的药物警戒系统；
- 确保药物警戒系统主文件（PSMF）始终保持最新；
- 了解药品的安全性概况和任何新出现的安全问题；
- 意识到风险降低措施；
- 作为药物警戒审核或检查的联络点。
欧盟合格药物警戒负责人（EU QPPV）负责监督什么？
| 药物警戒系统主文件（PSMF） | 信号管理 | 质量管理系统 |
| 协议管理 | 文献监测 | 个案安全报告（ICSR）和严重不良反应（SUSAR）管理 |
| 药物警戒培训 | 安全报告管理 | 标准操作程序 |
欧盟合格药物警戒负责人（EU QPPV）需要满足哪些要求？
欧盟合格药物警戒负责人（EU QPPV）必须居住并在欧盟、挪威、冰岛或列支敦士登工作。此外，EU QPPV需具备适当的资格，应该永久并持续地为上市许可持有者（MAH）提供服务，并且必须在药物警戒的各个方面拥有经验。
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