为了确保非临床研究的质量以及临床试验中的生物分析测定,所有提到的研究都应按照《药物非临床研究质量管理规范》(GLP)的原则进行。
SciencePharma拥有一支经验丰富的审计团队,他们在进行非临床体外和体内研究方面拥有广泛的知识,并使用色谱和生物方法对临床试验参与者的样本进行分析。
我们提供质量体系审计,以符合GLP建议,在此期间,我们不仅验证标准操作程序和相关文件,还验证组织本身、员工资格、研究方式和记录保存。良好实验室规范审计系统是选择分包商的一个非常有用的工具。
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