在药品进入欧盟市场或在临床试验中给患者使用之前,每一批药品都需要由合格药师(QP)进行认证,然后进行药品放行过程,通常称为QP放行(批次放行)。
在将药品从第三国进口到欧盟时,合格药师(QP)的批次认证和放行是严格要求的。每个国家的药品分销都必须遵循当地相关要求,但在运输之前,始终要求在欧盟境内进行QP批次放行。在SciencePharma,我们提供QP服务,验证药品的质量、生产是否符合良好生产规范(GMP),以及是否符合主管医疗机构批准的文件。信任SciencePharma提供的QP服务。
在SciencePharma,我们提供以下领域的进口和供应链管理服务:
在欧盟,每批药品和临床试验药品必须经过合格人员的认证和放行。SciencePharma为以下产品提供药品放行服务:
在SciencePharma,我们拥有高度专业化的药品和临床试验药品批次认证与放行专家,确保这些产品符合高质量标准并遵守欧盟GMP和营销授权。我们的专家在处理本地和国际产品方面具有丰富的经验。SciencePharma还与经过审核的合同实验室合作,进行分析批次放行研究,以最大限度地减少潜在的质量问题。这些服务涵盖了包括无菌产品在内的多种药物形式。